Прегнил инструкция по применению, описание препарата

— G Средства, влияющие на мочеполовую систему и половые гормоны

Прегнил лиофилизат для инъекций ме амп с растворителем инструкция по применению

Ссостав:

В 1 ампуле содержится Гонадотропин человеческий хорионический 5000 МЕ.

Форма выпуска:

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5000 МЕ в ампулах бесцветного стекла вместимостью 2 мл – 1 ампула в пачке картонной; в комплекте с растворителем – раствор натрия хлорида 0,9% 1 мл – 1 ампулы.

Фармакологическое действие:

Препарат Прегнил содержит ХГч (хорионический гонадотропин человека). Этот гормон обладает биологической активностью, сходной с воздействием ЛГ (лютеинизирующего гормона). ЛГ незаменим для нормального роста и созревания женских и мужских гамет и для образования половых гормонов.

У женщин:

  • препарат Прегнил применяется в качестве заменителя выброса в середине цикла эндогенного ЛГ, чтобы индуцировать заключительную фазу созревания фолликулов, приводящую к овуляции. Препарат Прегнил применяется также в качестве заменителя эндогенного ЛГ во время лютеиновой фазы.

У мужчин и мальчиков:

  • препарат Прегнил применяется для стимуляции клеток Лейдига для ускорения процесса образования тестостерона.

Показание к применению:

У женщин:

  • индукция овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов;
  • подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников (для методик вспомогательной репродукции);
  • поддержание фазы желтого тела.

У мальчиков и мужчин:

  • гипогонадотропный гипогонадизм;
  • задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза;
  • крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией.

Способ применения и дозы:

После добавления растворителя к лиофилизату, восстановленный раствор Прегнила медленно вводится в/м или подкожно.

У женщин:

  • при индукции овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов обычно проводится одна инъекция препарата Прегнил в дозе от 5000 до 10000 ME для завершения лечения препаратами фолликулостимулирующего гормона (ФСГ);
  • при подготовке фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников;
  • для поддержания фазы желтого тела может быть сделано от двух до трех повторных инъекций препарата в дозе от 1000 до 3000 ME каждая в течение 9 дней после овуляции или переноса эмбриона (например, на 3, 6 и 9 день после индукции овуляции).

У мальчиков и мужчин:

  • при гипогонадотропном гипогонадизме: 1000-2000 ME препарата Прегнил 2-3 раза в неделю. В случае бесплодия возможно сочетание препарата Прегнил с дополнительным препаратом, содержащим фоллитропин (ФСГ) 2-3 раза в неделю. Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев, когда можно ожидать какое-либо улучшение сперматогенеза. Во время этого лечения необходимо приостановить заместительную терапию тестостероном. Когда улучшение сперматогенеза достигнуто, для его поддержания достаточно, в некоторых случаях, изолированного применения ХГч;
  • при задержке полового созревания, обусловленной недостаточностью гонадотропной функции гипофиза 1500 ME 2-3 раза в неделю. Курс лечения — не менее 6 мес;
  • при крипторхизме, не обусловленном анатомической обструкцией:
Читайте также:  Как забеременеть с первого раза?

— в возрасте до 2 лет: вводится 250 ME дважды в неделю в течение 6 недель;

— в возрасте до 6 лет: вводится 500-1000 ME дважды в неделю в течение 6 недель;

— в возрасте старше 6 лет: вводится 1500 ME дважды в неделю в течение 6 недель.

Курс лечения в случае необходимости может быть повторен.

Противопоказания:

  • повышенная чувствительность к гонадотропинам человека или к любому компоненту препарата;
  • установленные или подозреваемые опухоли, зависимые от половых гормонов (рак яичника, рак молочной железы и рак матки у женщин и рак предстательной железы, рак грудной железы у мужчин).

У мальчиков (дополнительно):

  • преждевременное половое созревание;

У женщин (дополнительно):

  • неправильное формирование половых органов, несовместимое с беременностью;
  • фиброзная опухоль матки, несовместимая с беременностью.

Применение при беременности и лактации:

Препарат Прегнил можно применять для поддержания функции желтого тела яичника, но нельзя применять во время беременности. Прегнил нельзя применять в период лактации.

Особые указания:

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: по имеющимся данным препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.

Условия хранения:

Препарат следует хранить при температуре от 2 до 15°С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Прегнил: Показания и фармакокинетика

Препарат Прегнил назначается при возникновении гормонального нарушения. Применяется мужчинами для выработки тестостерона. Женщины используют для образования экстрогена и прогестерона, для окончательной фазы формирования фолликулов, влекущий к выходу яйцеклетки в матку.

Благодаря содержащемуся в составе хорионическому гонадотропину человека (ХГч), происходит лютеинизирующее воздействие. Оно направлено на стандартный рост и развитие мужских и женских гамет, образующие впоследствии половые гормоны.

Укол Прегнила поднимает уровень ХГч спустя шесть часов, если инъекция была проведена внутримышечно. В случае подкожной, результат будет спустя 16 часов. Однако женскому организму характерно скопление гормонов только через 20 часов.

Причем естественный уровень гормона днем всегда выше. Обуславливается это тем, что слой подкожного жира у женщин больше, поэтому воздействие начинается позже.

Лекарственное средство скапливается в основном в почках, а выходит из крови спустя 33 часа. При этом должны быть соблюдены дозировки указанные в инструкции. Чтобы узнать, сколько препарата вышло из циркуляции крови, можно сделать тест на определение гормона ХГч.

Прегнил – инструкция по применению, противопоказания, дозировка, побочные эффекты и аналоги

Согласно классификации лекарств, Прегнил – это гонадотропный препарат на основе человеческого хорионического гонадотропина. Он обладает свойством нормализовать гормональный баланс, улучшать функцию репродуктивных органов. Средство выпускается голландской фармакологической фирмой Органон. Ознакомьтесь с инструкцией лекарства.

Прегнил (Pregnyl) выпускается в виде порошка для приготовления раствора. Его состав:

Описание Белый лиофилизованный порошок
Концентрация активного компонента, МЕ на ампулу 1500 или 5000
Дополнительные компоненты Дигидрофосфат натрия, кармеллоза натрия, маннитол, гидрофосфат натрия
Упаковка По 1 или 3 ампулы с растворителем в комплекте, пачка с инструкцией по применению

Лекарство заменяет выброс лютеинизирующего эндогенного гормона в женском организме.

Средство назначается при планировании беременности, оно служит вспомогательным методом до искусственного оплодотворения, поддерживает лютеиновую фазу цикла, улучшает работу яичников. У мужчин Прегнил активирует процесс синтеза тестостерона.

Попадая внутрь, активный компонент достигает максимума концентрации за 20 часов у женщин и за 10 – у мужчин. 80% попавшего гонадотропина метаболизируется почками.

Для чего назначают Прегнил

Согласно инструкции по применению, Прегнил имеет разные показания для мужчин и женщин. Это следующие состояния:

  1. Для мужчин: гипогонадизм, крипторхизм, задержка полового созревания при сбое гонадотропной функции гипофиза, нарушение работы сперматогенеза.
  2. Для женщин: стабилизация работы желтого тела, индукция овуляции и суперовуляции при проблемах с зачатием ребенка.

Побочные действия Прегнила

Во время терапии Пргенилом нередко возникают побочные эффекты. Возможными негативными реакциями, согласно инструкции, являются:

  • лихорадка;
  • генерализованная сыпь;
  • кровоподтеки в месте введения, припухлости, зуд, покраснение, болезненные ощущения;
  • тромбоэмболия;
  • гидроторакс (скопление воды в легких);
  • абдоминальная боль;
  • тошнота, диарея;
  • асцит;
  • гиперстимуляция яичников;
  • увеличение кист на яичниках;
  • набор веса;
  • у мальчиков и мужчин: гинекомастия, задержка натрия и воды в организме.

Условия продажи и хранения

Прегнил является рецептурным препаратом, который нужно хранить вдали от детей и попадания солнечного света. Его хранят при температуре 2-15 градусов не дольше трех лет.

Читайте также:  Как помочь сократиться матке после родов

Цена Прегнила

Препарат продается в аптеках или интернет-отделах по стоимости, которая зависит от торговой наценки и количества ампул в пачке. Примерные цены по Москве на средство и его аналоги:

Наименование лекарства, форма выпуска, объем Цена в интернете, рублей Аптечный ценник, рублей
Прегнил 1500 МЕ 3 ампулы+растворитель 1030 1100
Прегнил 5000 МЕ 1 ампула 230 270
Гонадотропин хорионический 1000 МЕ 5 ампул по 5 мл 720 750
Хорагон 1500 МЕ 3 ампулы 950 1000

Показания к применению

У женщин:

Индукция овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов;

Подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой стимуляции яичников (для методик вспомогательной репродукции);

Поддержка лютеиновой фазы (в том числе в период проведения контролируемой стимуляции яичников при ВТР) с применением аналогов гонадатропин-рилизинг гормона или других средств для стимуляции овуляции при женском бесплодии в результате ановуляции, обусловленной недостаточностью эндогенных эстрогенов (недостаточность яичников I группы по классификации ВОЗ).

У мужчин:

Гипогонадотропный гипогонадизм;

Бесплодие, связанное с идиопатическими дисспермиями;

Задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза;

Крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией.

особенности применения

У женщин.

Диагноз нежелательной гиперстимуляции яичников можно подтвердить с помощью УЗИ. Если возникает такая нежелательная гиперстимуляция яичников (т.е. не как часть подготовительного лечения перед экстракорпорального оплодотворения с переносом эмбрионов (ЭКО-ПЭ), переносом гаметы в маточную трубу (ПГМТ) или внутрицитоплазматическая инъекцией сперматозоида (​​ВЦИС), следует немедленно отменить препарат, содержащий ФСГ. В этом случае следует избегать беременности и не назначать Прегнил®, поскольку назначение ЛГ-активного гонадотропина на этой стадии может индуцировать, в дополнение к множественной овуляции, синдром гиперстимуляции яичников. Это особенно важно при лечении пациенток с поликистозом яичников.

Клиническими симптомами развития незначительного синдрома гиперстимуляции яичников являются желудочно-кишечные расстройства (боль, тошнота, диарея), боль в молочных железах, небольшое или умеренное увеличение яичников и овариальные кисты. Сообщалось, что с синдромом гиперстимуляции яичников могут быть ассоциированы транзиторные аномалии показателей функции печени, свидетельствующие о дисфункции печени, которая может сопровождаться морфологическими изменениями при биопсии печени.

В отдельных случаях отмечают тяжелую форму синдрома гиперстимуляции яичников, которая может представлять угрозу жизни пациентки. Это характеризуется развитием больших кист яичников (склонных к разрыву), асцитом, увеличением массы тела, часто — гидротораксом и иногда — тромбоэмболическими осложнениями.

У мужчин.

Лечение с помощью чХГ приводит к увеличению выработки андрогенов, поэтому: